中国生物制药(01177)发布公告，本集团附属公司正直天晴药业集团股份有限公司(正直天晴)独家引进的革命药纳地好意思定已获取广东省药品监督料理局批准，在粤港澳大湾区领先上市，用于调理阿片类药物引起的便秘(OIC)。

本年3月，广州市卫生健康委员会印发《对于鼓舞“港澳药械通”策略深切实施十条门径的示知》，绚丽着“港澳药械通”从策略探索迈入范畴化落地的新阶段。纳地好意思定成为新政发布后，首批通过“港澳药械通”参加大湾区的革命药。

纳地好意思定是环球首个获批上市的口服选拔性外周μ-阿片受体拮抗剂，通过阻断肠谈内阿片类药物与μ受体的集中，径直恢復肠谈宽泛蠕动节拍与肠液分泌功能，从根源上逆转OIC的病理经由。一项2周调理期、当场、双盲、劝慰剂对照的Ⅲ期临床盘考表示，纳地好意思定初次给药至OIC患者发生自觉排便(SBM)的中位时代为4.67小时，澳门十大娱乐网站显贵优于劝慰剂组(26.58小时，P

晚期癌症患者疾苦发生率为60%-80%，其中约1/3履历过中重度疾苦。阿片类药物是调理癌症患者慢性疾苦的主要法子，但60%-90%的患者会出现OIC，严重影响生计质地与调理笃信性。有用调理OIC并均衡镇痛与不良响应，可提现游戏平台是刻下临床亟待处置的问题。现存疗法存在显著局限：泻药仅能对症缓解，且伴有胃肠谈响应;传统阿片受体拮抗剂纳洛酮虽能放松阿片类药物的胃肠谈效应缓解便秘，但其可能因越过血脑樊篱而裁减阿片类药物的镇痛成果。与现存疗法比拟，纳地好意思定选拔性作用于肠谈μ-阿片受体，无电解质错乱风险，适配患者的遥远用药需求，而且险些不参加核心神经系统，未发现影响阿片类药物的镇痛成果。

除大湾区外，纳地好意思定已在好意思国、欧盟、日本、中国台湾、中国澳门及中国香港地区获批上市，同期行动临床急需药品通过博鰲乐城国外医疗旅游先行区策略引入海南省，并获好意思国胃肠病协会(AGA)指南、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南推选定于OIC调理。2025年1月，正直天晴与盐野义订立独家商场试验左券，获取纳地好意思定在中国大陆地区的独家商场试验权;2025年5月，纳地好意思定的上市肯求获中国国度药品监督料理局(NMPA)受理。

纳地好意思定在粤港澳大湾区获批上市，将进一步种植药物可及性。本集团将依托宏大的买卖化工夫澳门游戏网，推动这款环球革命药物惠及国内更多OIC患者。

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